Helmint tabletta 1 tabletta
A Richter bejelentette, hogy kizárólagos megállapodást kötött a Myovant Sciences-zel, amelynek értelmében a Richter forgalmazza a relugolix kombinációs tablettát méhmióma és endometriózis indikációkban Európa, a Független Államok Közössége, ideértve Oroszországot is, Latin-Amerika, Ausztrália és Új-Zéland területén.
Új termékkel bővíti nőgyógyászati portfolióját a Richter A Richter és a Myovant Sciences GmbH egy a nőgyógyászat terápiás területen, illetve a prosztatarák indikációban innovatív készítményeket fejlesztő egészségipari vállalat a mai napon bejelentettékhogy kizárólagos megállapodást kötöttek a relugolix kombinációs 40 mg relugolix, 1,0 mg ösztradiol és 0,5 mg norethindrone acetát tartalmú tabletta forgalmazására méhmióma és endometriózis indikációkban Európa, a Független Államok Közössége, ideértve Oroszországot is, Helmint tabletta 1 tabletta, Féreghajto tabletta hasmenes és Új-Zéland területén.
A megállapodás értelmében a Myovant szerződéskötéskor 40 millió dollár mérföldkőbevételt kap és a hatósági engedélyezések enterobiosis technika mérföldkövei eléréséhez kötött további, legfeljebb 40 millió dollár mérföldkő bevételre jogosult.
Az engedélyezés utáni értékesítési szintekhez kötött mérföldkő bevételek ,5 millió dollárt tehetnek ki és ugyancsak az értékesítés mértékéhez kötik a felek a sávosan fizetendő royalty nagyságát is. A Myovant a relugolix kombinációs tabletta tekintetében valamennyi, az Egyesült Államok területére vonatkozó jogot megtart helmint tabletta 1 tabletta, hasonlóképpen a relugolix-nek a nem nőgyógyászati indikációira vonatkozó jogaihoz.
A megállapodás értelmében, a Myovant irányítja továbbra is a relugolix kombinációs tabletta globális fejlesztési tevékenységét. A Richter felelőssége lesz a helyi klinikai fejlesztés, gyártás, valamint a teljeskörű értékesítés saját illetőségi területén. A Myovant opciós lehetőségként hagyja nyitva a Richter számára a relugolix kombinációs tabletta jövőbeni, a fertilitás területén kívül eső nőgyógyászati fejlesztésében való közreműködésének lehetőségét.
Kiemelt nőgyógyászati portfoliónknak a legújabb innovatív termékekkel való folyamatos bővítése hagyományosan központi elemét képezi a Richter stratégiájának. A Myovant-tal kötött licencszerződés egyedülálló lehetőséget teremt arra, hogy számottevő változást hozzunk a méhmiómában és endometriózisban szenvedő nők millióinak életében.
Mikortól kezd hatni a fogamzásgátló tabletta? Molnár Zsuzsanna, szülész-nőgyógyász szakorvos A szájon át szedhető fogamzásgátló tablettákról - bármely okból is kerül alkalmazásra, legyen az nem kívánt terhesség megelőzése, vérzészavar, fájdalmas, görcsös menstruáció, pattanásos bőr, hajhullás vagy fokozott szőrzetnövekedés - fontos tudni, hogy mikortól véd a terhességgel szemben. Mikortól véd a terhességtől a fogamzásgátló tabletta?
A kérelem validálása megtörtént és jelenleg annak értékelése folyik az EMA-nál. Reagált a Richter A bejelentéssel kapcsolatban megkérdeztük Beke Zsuzsát, a Richter kormányzati kapcsolatok és PR vezetőjét, aki elmondta, relugolix és az Esmya között a különbség az, hogy a relugolix az endometriózis kezelésére is alkalmas; ellentétben az Esmyval ezt folyamatosan kell szedni, fél évig biztosan. A várható peak sales a mióma indikációra millió euró, az endometriózis esetében millió euró, de ezen adatok nagyban függenek attól, hogy a Richter milyen árat ér majd el a készítményre.
A Richter körülbelül 2 év múlva lesz jogosult arra, hogy gyártsa a hatóanyagot.
Beke Zsuzsa kiemelte, hogy ez egy eredeti készítmény, maga a gyógyszer a GnRH antagonisták csoportjába tartozik. A relugolixról A relugolix egy napi egyszeri, szájon át adagolható gonadotropint kibocsátó hormon GnRH receptor antagonista, ami csökkenti a petefészkek ösztradiol termelését.
Az ösztradiol közismerten serkenti a méhmiómák növekedését és az endometriózis kialakulását.
Létrehozva:
A relugolix emellett befolyásolja a herék által termelt tesztoszteron mennyiségét is, mely utóbbi a prosztatarák kialakulásában játszik szerepet. A Myovant egy többkomponensű tablettát fejleszt 40,0 mg relugolix, 1,0 mg ösztradiol és 0,5 mg norethindrone acetát méhmióma és 3 endometriózis indikációkra.
Emellett a Myovant egykomponensű terápiát is fejleszt relugolix napi egyszeri mg előrehaladott állapotú prosztatarákban szenvedő férfiak számára. Emelkedik az árfolyam.
